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La innovación llega a la enfermedad de Alzheimer.

La enfermedad de Alzheimer es la enfermedad neurodegenerativa más relevante. A nivel mundial, casi 36 millones de personas padecen esta enfermedad o una demencia relacionada. Se proyecta que este número se duplique cada 20 años, alcanzando los 115.4 millones en 2050. En Europa afecta a unos 7.5 millones de personas (75% de todos los casos de demencia) y se espera que aumente hasta 10,5 millones en 2030, con una tasa de prevalencia de 6,2% para personas de 60 años o más. Actualmente, sólo 1 de cada 4 personas con Alzheimer han sido correctamente diagnosticadas. Para las sociedades occidentales donde se ha incrementado rápidamente el envejecimiento de la población, el Alzheimer se ha convertido en los últimos años en una de las principales preocupaciones de salud pública, asociada a una gran carga social y económica. En la actualidad el Alzheimer es una enfermedad incurable, ya que es un trastorno complejo del cual no se conoce la causa exacta.

La aproximación al tratamiento y diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer está cambiando de forma global. Para encontrar una nueva forma de abordar la enfermedad, Oncovision está desarrollando un nuevo PET dedicado a cerebro que ofrezca una valiosa alternativa a los sistemas PET de cuerpo entero actualmente disponibles.


CareMiBrain, responde a las necesidades de neurólogos y médicos nucleares con respecto a radiotrazadores β-amiloides y a la primera generación de fármacos efectivos contra la enfermedad de Alzheimer que se encuentran en su etapa final de desarrollo (Aducanumab -Biogen-, Azeliragon -Pfizer-, Gantenerumab -Roche-, Solanezumab -Eli Lilly-, Verubecestat -Merck-).

El Hospital Clínico San Carlos lidera un ensayo clínico para la validación del PET dedicado al cerebro con objetivo de su comercialización en Europa a finales del 2018. El ensayo consta de dos fases; la primera se desarrolla exclusivamente en este hospital público madrileño y consiste en un estudio piloto descriptivo, prospectivo y observacional para comparar y validar la calidad de la imagen del nuevo PET con la ofrecida por el convencional en 40 pacientes. Para ello, dos especialistas en Medicina Nuclear compararán y analizarán por separado, y sin información clínica ni diagnóstica previa, los resultados de las imágenes proporcionadas por el PET convencional de cuerpo entero y el PET dedicado específicamente al estudio del cerebro.

Una vez validada esta fase, y con el marcado CE para uso comercial, comenzará un estudio multicéntrico internacional que liderará el Hospital Clínico San Carlos con 100 pacientes a los que se sumarán otros tres prestigiosos hospitales en Europa y Estados Unidos como el Hospital Universitario de Tübingen, en Alemania; y los estadounidenses Massachussets General Hospital, en Boston; y el Northern California PET Imaging Center, de Sacramento, hasta alcanzar un total de 310 pacientes. Este ensayo clínico está financiado con fondos de la Unión Europea dentro del programa de innovación Horizonte 2020.

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Beneficios


Alta resolución.

Su gran resolución (por debajo de 2 mm en todo el FOV) y mayor sensibilidad genera imágenes de gran calidad con una relación señal/ruido excepcional, que podría ser de gran utilidad a los médicos para reducir significativamente el número de casos difíciles de diagnosticar.

Más pacientes por día.

Al mismo tiempo, la gran sensibilidad del sistema permite usar una dosis mínima de radiotrazador y reducir el tiempo de la prueba, aumentando el número de pacientes que pueden realizarse la prueba, así como su seguridad y confort.

Tamaño reducido

Las reducidas dimensiones del sistema permiten a los médicos usar la tecnología PET en muchas clínicas donde grandes equipamientos médicos de cuerpo completo no pueden instalarse.

Imagen precisa.

El PET dedicado a cerebro para pacientes neurológicos CareMiBrain podrá aportar una imagen precisa para determinar la enfermedad del Alzheimer.

Este proyecto ha recibido fondos del programa de investigación y desarrollo Horizonte 2020 de la Unión Europea al desarrollo e innovación bajo el acuerdo de subvención nº 711323.